临床试验项目经理(驻上海) (职位编号:simcere001571)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.制定I-IV期临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等
2.组织和实施研究中心的选择,并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度
3.准备和起草试验相关文件,及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件
4.负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员
5.及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行,确保试验的质量和进度。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程
6.协调和沟通公司内的相关职能部门,推进项目的进展
7.负责选择和管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务
8.评估和分析项目的复杂程度,对项目所需人力向监察员直线经理提出建议。及时向监察员直线经理反馈监察员的工作表现,应直线经理得要求,提供有关监察员的培训需求和发展的意见或建议
任职资格:
岗位要求:
1、医学、药学或相关专业,本科或以上学历;
2、具有临床项目管理经验5年及以上;
3、积极和开放的工作态度
4、良好的团队合作意识和执行力
5、良好的沟通、协调和解决问题的能力
6、良好的主动学习能力
7、出色的书面和口头表达能力
8、工作地点:上海(入职前2个月在南京,以后属地工作)
企业简介
先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工3000余人的新型药业集团。2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
2008年,先声药业实现销售收入17.41亿元,上缴国家税收3.31亿元,实现净利润3.51亿元。从2002年到2008年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是33.8%和87.7%,远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。
目前,先声药业拥有超过50种药品的强大产品组合,重点覆盖肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领颉0?img src="simcerelkt.jpg" width="243" height="183" align="left">“再林”,具有市场领先地位的阿莫西林抗生素非专利药,享受单独定价政策,被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”称号;“必存”,2004年首入市场的国内首家、世界第二家上市的非专利抗脑卒中药物,第一个作用机理明确的新型自由基清除剂;“恩度”,第一个在中国获准销售的重组人血管内皮抑制素抗癌创新药,拥有中国和美国的专利,并获得第十届中国专利金奖以及2008年度国家技术发明奖二等奖;以及其他3个年销售额在7000万以上或过亿的品牌药:英太青、必奇、安奇;其中,英太青也于2008年2月获得“中国驰名商标”称号。2008年,经过五年研发,先声于国内首家上市了抗感染药物注射用比阿培南,为国内中、重度感染患者提供了新的治疗选择。
先声药业在中国拥有广泛的分销网络和专业化的营销团队,800多的销售人员和超过100家战略合作伙伴,其中80%拥有医学学位。在中国,先声拥有超过1500家的经销商。我们的产品营销到超过4000家的中国医院以及70000家药店。每年,由先声药业主办、承办、协办的各类学术会议上千场,制作的学术资料、论文汇编上百本,数以万计的医生因此更好的学习、交流、提高。
先声药业于2004年成立先声药物研究院,有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。目前已经申请或获得中国发明专利共89件,成功开发上市首家、独家品种10个。“一类新药再畅片剂”项目获得国家科技进步二等奖。2003年,经国家人事部批准,建立企业博士后科研工作站,先后有11位博士后进站。2006年1月,先声药业和清华大学建立“创新药物联合实验室”,同时和南京大学、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、中国科学院上海有机化学研究所、美国爱德程实验室有限公司正在就新药研发开展合作。2006年底,先声药物研究院面积超过5000平方米的现代化研发中心正式启用,更多新药正在孕育之中。
先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域,如癌症、脑卒中、骨质疏松症和传染性疾病。近年来,先声药业推出了中人氟安、捷佰舒、安信等一系列首入市场的品牌非专利药或创新药物,填补多项国内空白。目前,先声药业有10余个在研项目正处于不同的研究开发阶段。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2016-11-24