QA专员招聘_上海新华联制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

一、主要工作内容如下：
　　1、本年度负责的验证、再验证工作；
　　2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
　　3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
　　4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
　　5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
　　6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
　　7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
　　8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
　　9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
　　10、完成领导交办的其它工作。
　　二、QA专员岗位要求如下：
　　1、本科及以上学历，药学相关专业；
　　2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
　　4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
　　5、具有一定的文字书写及表达能力；
　　6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
　　7、熟悉药监主管部门工作流程。

企业简介

上海新华联制药有限公司前身是上药集团新华联制药厂。原华联药厂成立于1939年，至今已有60多年历史，培养了大批制药人才和技术骨干，企业品牌在国际国内市场享有盛誉。2004年8月由原华联药厂与淮海药厂、上海第六制药厂、上海中华制药厂（部分）合并组成新华联制药厂。生产厂区由老城区迁至上海奉贤星火开发区，交通便利，距离浦东机场30多公里，距离上海火车南站40公里。企业占地341亩，建筑面积4万多平方米。拥有价值2000多万元的国际一流检测设备，企业设计规模年生产能力可超20多亿元人民币，是上海最大的原料药生产基地和发酵基地。
改制后的上海新华联制药有限公司是一家新型高科技制药企业，现有职工650人，其中管理人员和技术骨干200多人。拥有领先的医药产品研发和产业化能力，规范的GMP管理体系、完善的药品检测手段、先进的制药设备、完整的环保和安全设施、技术精湛的科研工作者与员工团队，目前拥有40个药品批文，13项国家级药品发明专利。有相当比例的领先技术为国内独创。与一批著名跨国企业（包括先灵、奈可明、罗氏等在内）建立了互惠互利、共赢的合作伙伴关系。
公司具有全面的化学合成与口服固体制剂生产制造能力，具有广泛的化学反应能力及手性全成、纯化、氟化等领先的技术特色，能为广大客户提供价廉质优并符合GNP生产要求的原料药产品和口服固体制剂产品。其中米非司酮等产品通过了美国FDA、欧洲EDPM、俄罗斯等国家与地区认证机构的认证与注册。
公司以改制为契机，携手药业精英，树立“高品质，高效率，高信誉”的管理理念，追求企业效益、职工利益和社会价值相和谐的发展理念，继续致力于高科技医药产品的研发与制造，竭诚为社会提供优质药品，以真诚成就卓越，用科技造福人类。

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QA专员

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上海新华联制药有限公司

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