工艺员兼质量员
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1、具有本科以上文化程度(相关专业应届毕业生可储备)。初级以上专业技术职称或相关工作五年以上经历。
2、有原料药生产的专业知识(化学合成、化学分析、制药工艺等),熟悉GMP管理规范,红典法规和产品生产的质量标准,了解所管理产品的基本化学合成原理和设备安装特定要求及环保、劳动保护的基本知识,并有质量工艺管理的实践经验。
3、具有独立解决产品质量工艺问题和小样实验的开设、操作总结、申报能力,具有处理工艺员日常事务性工作的能力;具有横向协调,与人合作共事的素质和能力。
4、以身作则,忠于职守,作风严谨,讲究科学,热爱企业,严守技术保密制度。
主要职责:
1、负责生产过程技术文档、技术记录的检查和归档保存;做好成品送至验化验分析的生产记录登记工作;收集已完成的批生产记录,并做好整理归档的一切工作。
2、负责编制月度技经指标及质量趋势分析报告团,提出改善报告;负责生产中间环节的产品质量分析与控制,对一般工艺质量技术问题进行现场分析处理并知会车间主任,必须每天检查产品质量、产量、收率等指标完成情况,上报车间主任。
3、起草工艺规程、岗位操作法并对执行进行监督和考核工作,根据工艺规程建立工艺操作规程、质量记录表格和作业指导卡,并上报车间经理审批。在产品生产过程中对工艺纪律进行定期巡查记录。
4、编制个人工作计划,报上级审批;完成车间主任及技术研发部交办的工艺路线调整的工作任务;参与制定车间工作计划;参与技术攻关项目。
5、完成工作任务同时,协助实验室及技术研发部的工艺改进工作,配合新产品的技术移交工作;协助质量管理部门进行产品质量改进工作;协助设备的大中修及设备改造;协助工程师定期、不定期对各岗位人员进行GMP知识、岗位技术、质量知识、设备专业知识等培训。
6、完成公司交办的其他工作。
企业简介
上海新华联制药有限公司前身是上药集团新华联制药厂。原华联药厂成立于1939年,至今已有60多年历史,培养了大批制药人才和技术骨干,企业品牌在国际国内市场享有盛誉。2004年8月由原华联药厂与淮海药厂、上海第六制药厂、上海中华制药厂(部分)合并组成新华联制药厂。生产厂区由老城区迁至上海奉贤星火开发区,交通便利,距离浦东机场30多公里,距离上海火车南站40公里。企业占地341亩,建筑面积4万多平方米。拥有价值2000多万元的国际一流检测设备,企业设计规模年生产能力可超20多亿元人民币,是上海最大的原料药生产基地和发酵基地。
改制后的上海新华联制药有限公司是一家新型高科技制药企业,现有职工650人,其中管理人员和技术骨干200多人。拥有领先的医药产品研发和产业化能力,规范的GMP管理体系、完善的药品检测手段、先进的制药设备、完整的环保和安全设施、技术精湛的科研工作者与员工团队,目前拥有40个药品批文,13项国家级药品发明专利。有相当比例的领先技术为国内独创。与一批著名跨国企业(包括先灵、奈可明、罗氏等在内)建立了互惠互利、共赢的合作伙伴关系。
公司具有全面的化学合成与口服固体制剂生产制造能力,具有广泛的化学反应能力及手性全成、纯化、氟化等领先的技术特色,能为广大客户提供价廉质优并符合GNP生产要求的原料药产品和口服固体制剂产品。其中米非司酮等产品通过了美国FDA、欧洲EDPM、俄罗斯等国家与地区认证机构的认证与注册。
公司以改制为契机,携手药业精英,树立“高品质,高效率,高信誉”的管理理念,追求企业效益、职工利益和社会价值相和谐的发展理念,继续致力于高科技医药产品的研发与制造,竭诚为社会提供优质药品,以真诚成就卓越,用科技造福人类。
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职位发布日期: 2016-11-25