GMP主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.制定GMP认证工作计划、迎检计划和指导实施
2.组织药品GMP、保健食品GMP认证申报资料的编写、上报及审核进度跟踪
3.协调GMP准备工作的实施和工作计划跟进
4.与药监部门进行沟通
5.制定年度验证工作计划,参与编写验证方案
6.组织验证工作的实施
7.收集验证资料、分析,撰写验证报告
8.验证资料的保管和归档
9.组织各部门对文件进行制定和修订
10.负责文件的管理、发放、回收和销毁
11.文件变更后,审查相关文件是否需要再变更
12.编写年度质量受权人制度实施情况报告,并上报广东省食品药品监督管理局药监局和广州市首批药品监督管理局
任职资格:
1.医、药学及相关专业,本科以上学历,3年相关工作经验
2.有较高文字水平,能熟练的编写各类申报文件
3.熟悉药品、保健食品生产和经营相关法律法规、认证程序,质量管理文件的编制;
4.掌握认证和验证工作流程,了解生产质量各个环节
工作地址
公司名称:广州康臣药业有限公司
公司地址:广州经济开发区东区东鹏大道71号
企业简介
广州康臣药业有限公司始建于1992年,原为第一军医大学南方科研药厂。2001年被广州市认定为高新技术企业。2003年2月,广州经济技术开发区、高新技术产业开发区绿化委员会授予公司为“花园式单位”。康臣药业集团有限公司(1681.HK)于2013年12月19日在香港主板上市。
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职位发布日期: 2016-11-25