医学/项目管理副总监/经理(单抗)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计;
2. 制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,必要时直接参与个别中心监查工作,确保临床试验的质量;
3. 领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
4. 负责组织安排召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5. 参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
6. 负责临床试验项目计划和预算制定;
7. 协助完善临床监查工作相关SOP及监查员的培训;
8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核,以及CDE的沟通和答辩。
岗位要求:
1、 熟悉临床研究相关法规和指导原则;
2、 熟悉临床试验流程;
3、 熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;
4、 熟悉生物制品临床研究者优先,到岗后工作方向主要为治疗风湿免疫、生殖、肿瘤领域的单克隆抗体和激素类生物制品临床研究;
5、 优秀的团队组织能力/项目管理技能;
6、具有良好的职业道德和较强的保密意识,能适应长期出差的工作要求。
企业简介
丽珠集团系国内知名并具有国际影响力的大型制药企业集团,企业连年以超过行业的平均增长水平跻身行业的前列,今天的丽珠进入了发展的快车道。
为把丽珠打造成为国际领先、国内一流的卓越制药企业,丽珠集团已于2008年在珠海市联港工业区兴建丽珠医药工业园区,一期工程已经奠基动工。
新建中的丽珠医药园区占地43万平方米,总投资超过10亿元人民币。此项目是由国际先进的设计公司按照欧盟GMP标准进行规划设计,按照严格的工程标准建造和监理。眼下,丽珠集团新厂正在紧锣密鼓、热火朝天的建设之中。未来的丽珠医药工业园区投产后将在产能装备、产品质量、工艺技术、节能降耗等多方面达到国内外一流水平,展示丽珠作为民族制药企业装备精良、管理先进、环境友好、文化和谐、软硬件设施在全行业遥遥领先的的大型现代化制药生产基地的崭新气派。
为了把祖国建成制药强国,为了把丽珠集团建设成为国内外最卓越的生命健康产业龙头,丽珠现在向集团内外、向国内外郑重发布自己求贤若渴,广纳良才,诚聘精英的“寻人启示”——
如果您有成为民族制药骄子的理想而未能实现,如果您想大显身手而无处施展,如果您胸有成竹、腹有良谋而渴望一个宽广的舞台……诚意的告诉您,机会来了——丽珠欢迎您!
我们急需最卓越的人才,最高端的精英,欢迎您来加盟,以组建丽珠新厂的核心团队。企业将坚持以人为本,待遇优厚,八仙过海,各显神通,帮助您和丽珠共同成长,和企业一起进步,发挥您的聪明才智,欢迎您来扬鞭策马,奋勇向前!
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职位发布日期: 2016-11-25