QA部药物警戒专员/药品临床专员(药厂)
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1、本科学历,药学相关专业;
2、1-3年临床工作经验,有药品用药安全警戒经验优先考虑;
3、有文献查批经验;
4、有较好的沟通协调能力和一定的管理决策能力;
5、英语能力较强者优先考虑。
岗位职责:
1、根据质量标准,及时接受、审查和处理不同来源的药品安全数据;
2、确保安全报告在规定时间内上报,特别是SAE报告;
3、对SAE数据进行收集、澄清和审查,如适用,需要在规定时间发送给申办方;
4、进行风险管理和安全监管,以及相关医学服务内容;
5、建立一个积极、和谐的安全监管团队,为相关团队成员和操作成员进行指导和培训;
6、作为一个监管的角色,要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性;
7、对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询;
8、根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规,确保正在进行中的临床研究的安全质量;
9、时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息;
10、进行文献检索。
企业简介
丽珠集团系国内知名并具有国际影响力的大型制药企业集团,企业连年以超过行业的平均增长水平跻身行业的前列,今天的丽珠进入了发展的快车道。
为把丽珠打造成为国际领先、国内一流的卓越制药企业,丽珠集团已于2008年在珠海市联港工业区兴建丽珠医药工业园区,一期工程已经奠基动工。
新建中的丽珠医药园区占地43万平方米,总投资超过10亿元人民币。此项目是由国际先进的设计公司按照欧盟GMP标准进行规划设计,按照严格的工程标准建造和监理。眼下,丽珠集团新厂正在紧锣密鼓、热火朝天的建设之中。未来的丽珠医药工业园区投产后将在产能装备、产品质量、工艺技术、节能降耗等多方面达到国内外一流水平,展示丽珠作为民族制药企业装备精良、管理先进、环境友好、文化和谐、软硬件设施在全行业遥遥领先的的大型现代化制药生产基地的崭新气派。
为了把祖国建成制药强国,为了把丽珠集团建设成为国内外最卓越的生命健康产业龙头,丽珠现在向集团内外、向国内外郑重发布自己求贤若渴,广纳良才,诚聘精英的“寻人启示”——
如果您有成为民族制药骄子的理想而未能实现,如果您想大显身手而无处施展,如果您胸有成竹、腹有良谋而渴望一个宽广的舞台……诚意的告诉您,机会来了——丽珠欢迎您!
我们急需最卓越的人才,最高端的精英,欢迎您来加盟,以组建丽珠新厂的核心团队。企业将坚持以人为本,待遇优厚,八仙过海,各显神通,帮助您和丽珠共同成长,和企业一起进步,发挥您的聪明才智,欢迎您来扬鞭策马,奋勇向前!
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职位发布日期: 2016-11-25