分析研究员
职位描述
职位描述:
"1、根据课题组长制定产品质量标准研究方案,对新品研发项目进行进度分解,并制定详细实施计划。
2、根据新品研发实施计划,测算各阶段研发工作量,落实研发项目工作计划及各样品检测任务。
3、负责项目相关对照品的标定和采购,由指定人员负责研究员对照品保管和发放。
4、严格遵守部门各项管理制度、工作流程、工作模板、操作规范等相关文件,按照研发项目工作计划开展工作。
5、按照相关研发SOP,能独立操作制剂小试设备、中试设备及相关检测仪器(如高效液相、溶出仪等)。
6、按照既定方案开展并完成质量研究及稳定性考察等研究工作,能保障品种实际研发进度与预期进度一致。
7、负责实现产品质量标准及检验方法从实验室小试到中试、工艺验证以及产业化的转化,并对研发过程中产生的问题进行汇总,上报课题组长。
8、按要求完成试验记录,并对试验数据进行整理、分析、形成研究报告。
9、起草方法验证报告、稳定性结果汇总、起草分析方法学验证报告等, 协助课题组长撰写和整理申报资料中质量研究部分资料
10、对实验室、功能性区域、中试区仪器及设备进行日常管理(含维护和保养)。
11、认真学习药品相关法律法规、技术指导原则,按时参加培训。
12、完成各相关文件整理、归档。
13、其他日常工作开展:
—根据公司要求做好研发保密工作;
—其他临时性工作。
"
1、药物分析相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上药物分析工作经验;
3、有欧洲MA或其他海外注册认证的经验,熟悉cGMP分析实验室相关内容,英语书面、口语水平良好。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2016-11-25