质量副总监
职位描述
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工作职责
1、负责公司质量管理工作,确保质量管理正常运转和持续改进。
2、药品GMP中规定的质量管理负责人职责。
3、结合集团发展战略,制定质量管理体系规划并持续完善,进行分解和落实,完成各项目标任务。
4、负责符合不同国家的GMP法规审计认证(如:FDA)工作,保证缺陷项的整改得到合适的沟通、落实和完成。
5、发展和实施质量和GMP培训项目,监督检查评价公司GMP实际执行水平,并推动持续改进。
6、负责质量团队的组织建设,优化内部组织结构。
7、负责与药品监督管理部门保持密切交流与沟通,定期报告质量管理工作情况;
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格
1、药学、制药工程等专业本科及以上学历;
2、大中型生物药、化药企业至少五年或以上同岗经验;
3、熟悉企业战略规划,了解医药行业的政策、法规;熟悉医药行业相关法规与技术,熟悉行业知识和最新动态,了解国内行业现状;
4、在生产质量管理、设备管理和药品物流管理方面具有丰富经验;
5、正直诚实、敬业、有高度的责任心,具有出色的沟通、协调能力和良好的团队合作精神;
6、熟练的英语口语能力,外资制药公司背景,熟悉各国和地方质量政策法规(FDA,EMEA,TGA,ICH,GMP,药监,药检等),有欧盟、FDA认证经验。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2016-11-25