标准管理员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、协助建立和完善质量标准管理文件。
2、根据国家相关法律法规及质量标准制订合理、可控的企业质量标准。
3、负责公司所有物料、中间产品、待包装产品、成品SAP代号的编制、分发及SAP系统中相关主数据的维护工作。
4、负责公司所有物料、中间产品、待包装产品、成品质量标准的编号、制定修订工作。
5、负责及时收集、发布药典委员会、各级食品药品监督管理局等公示的质量标准信息,并做好相应的标准修订工作。
6、协助公司各部门做好关于质量标准方面的沟通协调工作,对公司内部及各子公司人员关于质量标准管理等方面的业务指导工作。
7、负责印刷性包材彩稿、首件的审核以及下发归档工作。
8、协助完成包材的备案工作。
9、负责对包材法律法规上的咨询,并负责对外提供包材相关的信息。
10、其他临时性工作。
任职资格:
1、药学及相关专业本科及以上
2、2年以上药品生产质量经验
3、掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论。
4、掌握SAP系统中质量管理主数据模块相关业务。
5、熟练操作办公软件。
6、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2016-11-25