QC化验员
职位描述
职位描述:
工作职责
1、按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作,保质保量的完成成品、原辅料、中药材、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录,及时出具检验报告、并及时归档。
2、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。
3、协助制定、修订内部操作规程。
4、定期参加化验室的各项培训工作及培训资料的管理。
5、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起校对和检查工作,对发现的问题及时汇报,必要时修订。
6、负责协助OOS调查。
7、协助仪器维护保养、校验等工作。
8、负责所分配包干区的现场5S管理。
9、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。
10、负责动物的饲养与管理。
11、协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。
12、协助开展检验方法学的确认或验证。
13、协助进行工作对照品的标定与稳定性考察。
14、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验(包括理化分析、仪器分析、微生物、动物试验)实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
15、负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据。
16、遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德。
17、完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格
1、大专及以上;
2、药学或相关专业;
3、1年以上相关工作经验;
4、掌握药典各项要求;
5、了解药品各类法规规定;
6、.掌握药品检验相关知识;
7、.熟练掌握各项实验技能;
8、具有一定的组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2016-11-25