FDA主任助理（公用工程）招聘_扬子江药业集团最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：泰州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责：
1、负责制定和完善公用工程部GMP认证管理体系。
2、负责完成公用系统确认及再确认工作，确保符合法规性。
3、组织制定和完善公用系统SOP等主要生产质量管理文件，并对文件进行审核，持续推动GMP管理体系的不断完善。
4、负责FDA项目的建设，确保其符合FDA认证标准。
5、负责GMP认证知识培训（FDA、EU-GMP等法规、认证检查对策等）。
6、积极参加公司内部的各项培训和活动。

任职资格：
1、本科及以上学历
2、暖通或机电相关专业
3、至少五年以上公用系统管理经验，在大型药企或者外企工作两年以上，有过FDA项目经验的（至少负责过制药用水或暖通系统）
4、从事过FDA项目建设，且通过FDA认证；
5、良好的英语听说读写能力，能够英语交流。
6、能够迅速分析、协调解决管理过程中的突发问题；
7、强烈的工作责任心和良好的工作态度；
8、较强的工作组织、协调、决策能力；
9、较强的团队管理能力。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

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FDA主任助理（公用工程）

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