分析主管（海吉新品）招聘_扬子江药业集团最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：泰州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责
1、负责注射用泮托拉唑钠MA工艺处方转移、各类相容性研究、质量标准方法学转移确认，工艺放大验证生产，以及最终申报资料的撰写、整理、翻译工作。
2、根据欧盟EMA项目实施计划，测算各阶段研发工作量，按相关国家注册法规要求，组织实施课题组所承担品种的质量研究，包括方法开发、方法验证、影响因素试验、稳定性留样、样品检测等。
3、协调生产供应部，采购新品研发阶段所需要各类试剂、对照品、仪器设备。
4、密切关注研究项目的进展情况，及时与合成、制剂、注册等部门沟通。
5、全程跟踪并参与在研品种的质量研究及稳定性考察等工作，检查试验进度，及时解决研发过程中出现的问题，遇重大问题及时向上级汇报。
6、负责根据相关研发指导原则，起草或审核相关质量标准研究方案。
7、及时审核试验记录和图谱，对于异常现象或趋势，及时组织调查；能保障品种实际研发进度与预期进度一致。
8、负责承担各品种申报资料中质量研究部分资料的撰写和整理，并保障顺利通过QA审评。
9、组织对分析所研发人员进行专业相关培训，提升全体人员的专业技能与管理水平。
10、负责欧盟EMA项目资料审评过程相关缺陷及时答复反馈，以及现场检查时答疑。
11、负责欧盟EMA项目认证通过后每年度年报、变更、质量警讯、安全监察、变更维护、补充申请递交等上市技术维护工作。
12、其他日常工作开展：
—根据公司要求做好研发保密工作；
—其他临时性工作。

任职资格
1、硕士及以上，药物分析或相关专业，5年以上工作经验，有欧洲MA或其他海外注册认证的经验，熟悉cGMP分析实验室相关内容，英语书面、口语水平良好
2、熟悉药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程；
3、了解专利相关知识；
4、熟悉掌握各类制剂检验通则及各仪器检测方法。
5、身体健康，具有独立创新的科研能力；
6、良好的沟通、协调能力、具有团队合作精神；
7、熟悉新药申报相关法规；
8、操作办公自动化等软件；
9、诚实敬业，工作作风严谨，有高度责任感。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

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分析主管（海吉新品）

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