分析研究员（国际化项目）海吉招聘_扬子江药业集团最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：管理/行政类

工作地点：泰州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：成本管理/分析

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责
1、负责注射用泮托拉唑钠MA工艺处方转移、各类相容性研究、质量标准方法学转移确认，工艺放大验证生产，以及最终申报资料的撰写、整理、翻译工作。
2、根据欧盟EMA项目实施计划，测算各阶段研发工作量，落实研发项目工作计划及各样品检测任务。
3、负责项目相关对照品的标定和采购，由指定人员负责研究员对照品保管和发放。
4、严格遵守部门各项管理制度、工作流程、工作模板、操作规范等相关文件，按照研发项目工作计划开展工作。
5、按照相关研发SOP，能独立操作制剂小试设备、中试设备及相关检测仪器（如高效液相、溶出仪等）。
6、按照既定方案开展并完成质量研究及稳定性考察等研究工作，能保障品种实际研发进度与预期进度一致。
7、负责实现产品质量标准及检验方法从实验室小试到中试、工艺验证以及产业化的转化，并对研发过程中产生的问题进行汇总，上报课题组长。
8、按要求完成试验记录，并对试验数据进行整理、分析、形成研究报告。
9、起草方法验证报告、稳定性结果汇总、起草分析方法学验证报告等, 协助课题组长撰写和整理申报资料中质量研究部分资料
10、对实验室、功能性区域、中试区仪器及设备进行日常管理（含维护和保养）。
11、负责欧盟EMA项目资料审评过程相关缺陷及时答复反馈，以及现场检查时答疑。
12、负责欧盟EMA项目认证通过后每年度年报、变更、质量警讯、安全监察、变更维护、补充申请递交等上市技术维护工作。
13、其他日常工作开展：
—根据公司要求做好研发保密工作；
—其他临时性工作。

任职资格
1、硕士及以上药物分析或相关专业，3年以上工作经验，有欧洲MA或其他海外注册认证的经验，熟悉cGMP分析实验室相关内容，英语书面、口语水平良好
2、熟悉药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程；
3、了解专利相关知识；
4、熟悉掌握各类制剂检验通则及各仪器检测方法。
1、身体健康，具有独立创新的科研能力；
2、良好的沟通、协调能力、具有团队合作精神；
3、熟悉新药申报相关法规；
4、操作办公自动化等软件；
5、诚实敬业，工作作风严谨，有高度责任感。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

[展开全文] [收缩全文]

分析研究员（国际化项目）海吉

职位描述

企业简介

职位发布企业

扬子江药业集团

该企业其他职位更多>>

相关职位推荐