FDA验证专员（海慈）招聘_扬子江药业集团最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：泰州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责
1、FDA验证相关指南的翻译，建立和完善公司验证管理相关制度和流程并培训。
2、FDA品种相关验证（工艺、清洁、设施设备、公用系统、仪器）制定、审核及实施指导及归档工作。
3、FDA现场检查中验证相关问题解答
4、负责验证管理等相关业务指导工作。
5、协助完成公司验证管理体系的提升
6、其他临时性工作

任职资格
1、本科及以上，药学或相关专业，至少五年以上从事药品生产和质量工作的实践经验，具有FDA原料药验证工作经验，对工艺验证、清洁验证等验证熟悉，独立编写相关验证方案
2、英语六级或以上（项目经验丰富者可放宽要求），具备药学技术资料的中英文翻译能力，有良好的资料编撰翻译能力，一定的口语交流能力；
3、熟练掌握FDA、ISPE等验证相关知识。
4、具有FDA认证现场解答以及缺陷答复经验
5、能够迅速分析、协调解决验证过程中技术问题；
6、具有较强沟通协调能力及较强的执行力；
7、较强的工作责任心和良好的工作态度。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

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FDA验证专员（海慈）

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