QC主管（国际化项目）招聘_扬子江药业集团最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：泰州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责
1、参与国际化项目，按照FDA cGMP/EMA GMP要求，对公司现有GMP体系关于QC部分开展差距分析工作，制定整改计划，并落实。
2、负责国际化项目的QC自检工作，根据国际化项目自检制定整改计划，并跟踪、落实计划完成情况，按照FDA cGMP/EMA GMP理念持续推动生产质量管理水平提升。
3、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，指导完成国际化项目涉及的检验操作规程和检验记录等文件的制定。4、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，审核国际化项目涉及QC的SOP、变更、偏差、OOS等GMP文件。
5、审核国际化项目涉及的仪器设备确认、分析方法验证、计算机化系统等验证文件，确保验证和确认工作符合FDA cGMP/EMA GMP要求。
6、根据国际化项目推进要求，协助完成药品国际注册和FDA cGMP/EMA GMP认证准备工作。
7、针对验证、变更、偏差等关键质量要素，组织人员培训，导入FDA cGMP/EMA GMP等先进质量管理理念和方法。
任职资格
1.5年以上药品生产质量管理经验，5年以上药品生产质量管理经验，有组织QA通过FDA/EMA GMP认证的经验；
2.英语书面、口语水平良好；
3.具有一定的团队管理能力和沟通协调能力。

企业简介

扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工5000余人，总资产50亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心，旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证，拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。

扬子江药业自创建以来，以做大做强药业，迈向国际化企业为目标，不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造企业核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起，连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年，集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名，成为中国制药企业的新科状元，并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。

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QC主管（国际化项目）

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