新品部部长(海如)
职位描述
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工作职责
1.根据公司发展战略、市场、临床和生产需求,制定新品开发计划,包括新品研发相关信息收集、自主立项委托研发、临床批件和生产批件拦截与转化,草拟产品研发相关规程与制度,经子公司负责人批准后执行。
2.制定新品研发人员的招聘、培训计划和考核制度,做好团队建设工作,将研发队伍向管理精细化、分工专业化发展。
3.监督新品项目的跟进与实施,按照项目节点进度要求开展工作,并帮助课题组解决研发困难。分析总结研发过程中的经验和教训,规避研发与合作风险。
4.及时准确地向上级领导汇报新品工作进展及下阶段工作目标和方向,能够及时参与和制定年度新品研发目标及规划。
5.对于拟立项品种,必要时组织与协调其他部门对该品种研发单位进行现场考察,参与制定研发单位可行性评估报告,呈报部门领导决定合作意向。
6.组织开展新品立项、临床调研、市场调研、立项报告的撰写和审核工作、草拟相关技术开发合同、项目相关谈判等。
7.组织学习新药相关政策、及时准确把握全球新药研发动态,第一时间获得新品研发信息,时刻把新品情报工作放在重要战略位置,常抓不懈,重点抓落实。
8.监督并参与调研品种登记立项工作,按公司要求起草《新品品种立项报告》,按期完成各项材料查询收集和调研工作,组织力量在规定时间内提交立项报告、相关领导签字、完成新品从调研、立项到整个研发过程。
9.协调合作单位与公司对应的课题组、车间开展技术交接与工艺转移验证工作。
10.协助子公司负责人、构建新品研究队伍,参与集团有限部门人力资源招聘工作,并制定育人、留人计划,为公司输送合格人才,淘汰不符合要求的人员。
11.组织制定新品研发相关制度和完善岗位职责并跟踪检查落实,持续推动部门管理体系不断完善。
12、周期性工作开展:
—组织新品研发人员定期进行研发质量分析会,检查和督促新品会议布置工作的进展和完成情况;
—落实各在审评品种的审评进度。
13、其他日常工作开展:
—根据公司要求做好研发保密工作;
—其他临时性工作。
任职资格
1、硕士及以上,药学或相关专业,硕士5年以上,博士4年以上
2、熟悉药品研发相关法律法规以及新药申报、审评流程;
3、熟悉国内外医药相关信息查询;
4、了解专利相关知识;
5、能熟练阅读医药方面英文资料;5、熟悉掌握各类制剂生产制备工艺。
6、身体健康,具有独立创新的科研能力和经验;
7、良好的沟通、协调能力、具有团队合作精神;
8、具有新药研发经验,熟悉新药申报相关法规;
9、操作办公自动化等软件;
10、诚实敬业,工作作风严谨,有高度责任感。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
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职位发布日期: 2016-11-25