临床稽查员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排;
2、整个项目的质量控制及稽查;
3、 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;
4、选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;
5、与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
6、临床试验相关文件归档确认。”
任职资格:
1、英语四级以上
2、医学、临床药学相关专业
3、适应出差
企业简介
正大天晴制药有限公司
正大集团是泰籍华人创办的世界五百强企业。
公司在心脑血管病用药、肿瘤及辅助用药、外科用药、麻醉用药和抗感染用药5 大领域拥有10余个创新产品。营销网络遍布全国,经过数年发展,2007年—2010年连续三年销售增长超过40%。生产厂区在南京经济技术开发区,拥有世界最先进的制药设备,剂型有12种,包括大容量注射剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂等。
公司使命:基于健康的管理基础和不断的科技创新,为客户创造高附加值的健康产品和优质服务,从而提高生命质量,促进人类健康。在此基础上,实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足,以及对社会的不断贡献。
经营宗旨:健康人类,共创美好未来!
核心价值观:做事先做人!欲速先健康!
战略展望:创建一流医药企业,建设百年正大天晴
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职位发布日期: 2016-11-25