临床稽查员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据SFDA(国家食品药品监督局)法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验会议组织、沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、核查并确保临床测试项目中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时与项目经理、临查员和研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期汇总及总结各医院监查报告、总结和完成项目在各医院的稽查报告;
任职要求:
1、年龄25-40岁,性别不限,大专以上学历,临床医学、临床药学及护理专业;
2、1年以上临床试验稽查经验;
3、具有GCP证书,具有临床试验工作经验,熟悉药物临床研究的有关法规;能独立查阅、翻译文献资料,书面、口头表达能力强,具有较强的独立分析处理问题能力;
4、能适应出差;
企业简介
湖南安邦制药有限公司创建于1994年9月,前身为湖南南洋制药有限公司。总部位于中国湖南长沙市。已在全国25个省、市、自治区设有办事处。2000年8月,安邦制药投资7000万元人民币,在湖南浏阳生物医药园,按照GMP标准建设现代化的生态智能型药品生产基地,占地面积46000平方米,建筑面积10000平方米,绿化率达到50%,该基地已在2002年4月底正式投入使用。
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职位发布日期: 2016-11-28