分析研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、主持新产品质量标准的制定及药物分析方法的开发与验证。
2、依据产品特点制订质量标准研究计划,并开展实验研究。
3、 负责药物分析方法的开发与验证。
4、 负责样品的稳定性试验设计与实施。
6、 负责做好各类技术信息和资料收集、整理、研究和分析,为新产品立项提供依据及给相关部门提供技术支持。
7、 协助实验室管理工作,实验室试验设备的申购、管理、日常维护和保养;保证实验室良好的卫生状态和工作秩序。
8、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料。配合协作综合注册部门完成新产品注册,并对新产品注册所需的技术资料进行审核校对。
9、建立产品信息库,对拟引进产品进行预实验或预考查。
10、参与委托研究项目技术合同洽谈、签定,并对项目进展进行监督。
11、领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药物及化学分析专业,本科以上学历,两年以上的药物分析和研究的研究经历;
2、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作(如液相、气相、质谱等);
3、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写;熟悉CTD申报格式;
4、具备较强的资料检索、分析、整理能力;
5、有良好的团队合作精神。
企业简介
湖南安邦制药有限公司创建于1994年9月,前身为湖南南洋制药有限公司。总部位于中国湖南长沙市。已在全国25个省、市、自治区设有办事处。2000年8月,安邦制药投资7000万元人民币,在湖南浏阳生物医药园,按照GMP标准建设现代化的生态智能型药品生产基地,占地面积46000平方米,建筑面积10000平方米,绿化率达到50%,该基地已在2002年4月底正式投入使用。
[展开全文] [收缩全文]湖南相关职位: 医药信息沟通经理(岳阳、常德、益阳、张家界、怀化、湘西土家族) 医药信息沟通经理(岳阳、常德、益阳、张家界、怀化、湘西土家族) 地区医药招商经理 地区医药招商经理 地区医药招商经理 地区医药招商经理
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职位发布日期: 2016-11-28