临床试验稽查员-北京药物研究院招聘_亚宝药业最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责对公司临床试验项目进行现场稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交稽查报告；
2.负责的对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行建议，及时提交稽查报告；
3.及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4.及时跟踪稽查工作中发现的问题，并给予解决；
5.合理制定稽查计划并组织实施；
6.完成主管交办的其它工作。
任职要求：
1.熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
2.具有丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案，三年以上CRA监查经验和项目管理协助的工作经验；
3.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；
4.具备较强的计划制定和执行能力；
5诚实正直、性跟沉稳、公正、谦让、细心，具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差；
6.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作能力及培训水平。

企业简介

亚宝药业全称山西亚宝药业集团股份有限公司。　
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、经营、研发于一体的企业集团，是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一。主要生产中药、西药、原料药、包装材料、医用卫生材料等六大类，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、丸剂、散剂、贴剂、软膏剂、冻干粉针剂等300多个品种。公司年生产片剂100亿片，颗粒剂1000万袋，胶囊剂1亿粒，贴剂6000万贴，注射剂2亿支，原料药500吨。2004年销售收入达6.5亿元，年实现利税1亿元，各项经济指标连年居山西省医药行业前茅，跻身全国中成药企业50强。2002年9月，亚宝药业A股股票在上海证券交易所成功上市，成为山西省医药行业首家A股股票上市企业。亚宝先后荣获全国质量效益型先进企业和企业文化建设先进单位等荣誉称号，2004年11月被评为全国十大企业文化品牌。

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临床试验稽查员-北京药物研究院

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