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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

职位概要：负责药学注册资料的汇总、审核及把控。
职位描述：
1.负责药综述资料的撰写、药学合成、制剂、分析资料的汇总审核及把控；
2.负责药学原始记录的真实性和完整性把控；
3.负责协调CDE专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的法规和技术问题；
4.负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司研发提供合规指导和风险管理；
任职要求：
1.药学、药理等相关专业本科以上学历，3年以上药学技术经验，5年以上药品注册经验；
2.熟悉国内外注册法规，有国际化经验者优先；
3.具有丰富的管理经验和协调经验；
4.能独立查阅国内外相关文献资料、撰写和审核各类报告；

企业简介

亚宝药业全称山西亚宝药业集团股份有限公司。　
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、经营、研发于一体的企业集团，是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一。主要生产中药、西药、原料药、包装材料、医用卫生材料等六大类，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、丸剂、散剂、贴剂、软膏剂、冻干粉针剂等300多个品种。公司年生产片剂100亿片，颗粒剂1000万袋，胶囊剂1亿粒，贴剂6000万贴，注射剂2亿支，原料药500吨。2004年销售收入达6.5亿元，年实现利税1亿元，各项经济指标连年居山西省医药行业前茅，跻身全国中成药企业50强。2002年9月，亚宝药业A股股票在上海证券交易所成功上市，成为山西省医药行业首家A股股票上市企业。亚宝先后荣获全国质量效益型先进企业和企业文化建设先进单位等荣誉称号，2004年11月被评为全国十大企业文化品牌。

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亚宝药业

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