验证工程师---研发中心
职位描述
职位描述:
岗位任职资格概述:1、 负责起草验证总计划,按年度验证计划实施相关验证,现场实施验证工作及追踪验证实施情况,完成验证报告;
2、 参与验证管理程序、验证方案、设计、URS、风险评估等相关文件的起草或审核;
3、负责研发方法验证和药典、法规标准方法的确认工作,包括方案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告.
4、负责实验室研发仪器验证及验证相关文件、记录的审核,包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告,使仪器设备满足研发需求并符合GMP要求。
5、负责制定年度培训计划、总结回顾及培训的实施
6、完成上级安排的其他任务
任职资格:?生物、药学、制药设备或自动化相关专业本科学历,2年以上验证或实验室工作经验;
2、有GMP验证经验,熟悉验证方案的制定和实施等
3、有较强责任心,创新意识和团队合作精神,具有良好的沟通能力;
4、有独立安排工作计划和完成项目的能力,认真学习药品质量管理相关法律法规,工作认真严谨,具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。
企业简介
亚宝药业全称山西亚宝药业集团股份有限公司。
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、经营、研发于一体的企业集团,是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一。主要生产中药、西药、原料药、包装材料、医用卫生材料等六大类,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、丸剂、散剂、贴剂、软膏剂、冻干粉针剂等300多个品种。公司年生产片剂100亿片,颗粒剂1000万袋,胶囊剂1亿粒,贴剂6000万贴,注射剂2亿支,原料药500吨。2004年销售收入达6.5亿元,年实现利税1亿元,各项经济指标连年居山西省医药行业前茅,跻身全国中成药企业50强。2002年9月,亚宝药业A股股票在上海证券交易所成功上市,成为山西省医药行业首家A股股票上市企业。亚宝先后荣获全国质量效益型先进企业和企业文化建设先进单位等荣誉称号,2004年11月被评为全国十大企业文化品牌。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-11-28