文件管理/培训专员--研发中心招聘_亚宝药业最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：咨询/顾问/培训类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：培训/讲师

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位任职资格概述：
1、负责起草研发中心质量管理部的相关文件
2、审核研发部各个科室起草的SOP、验证文件，使之符合FDA文件的要求（详细内容和法规的符合性），并参与验证管理程序、验证方案、设计、URS、风险评估等相关文件的审核；
3、按照公司《文件管理程序》要求，对cGMP文件进行分类、复印、分发、培训、存档、收回、撤销等，并建立文件目录。
4、按照公司相关文件的要求，执行变更、偏差、CAPA、风险管控，并对员工进行相关文件知识的培训。
5、负责研发实验室所有原始记录、日常记录的审核和实施执行情况。
6、负责研发实验室现场操作，使之操作合规。
5、负责制定年度培训计划、日常培训实施及培训总结
6、完成上级安排的其他任务
任职资格：?
1、生物、药学、制药设备或档案管理相关专业专科以上学历，2年以上药企QA管理或现场QA监督或实验室QC文件管理经验；
2、有GMP认证经验，熟悉GMP文件编写、管控要求；
3、有较强责任心，创新意识和团队合作精神，具有良好的沟通能力；
4、有独立安排工作计划和完成项目的能力，认真学习药品质量管理相关法律法规，工作认真严谨，具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。

企业简介

亚宝药业全称山西亚宝药业集团股份有限公司。　
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、经营、研发于一体的企业集团，是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一。主要生产中药、西药、原料药、包装材料、医用卫生材料等六大类，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、丸剂、散剂、贴剂、软膏剂、冻干粉针剂等300多个品种。公司年生产片剂100亿片，颗粒剂1000万袋，胶囊剂1亿粒，贴剂6000万贴，注射剂2亿支，原料药500吨。2004年销售收入达6.5亿元，年实现利税1亿元，各项经济指标连年居山西省医药行业前茅，跻身全国中成药企业50强。2002年9月，亚宝药业A股股票在上海证券交易所成功上市，成为山西省医药行业首家A股股票上市企业。亚宝先后荣获全国质量效益型先进企业和企业文化建设先进单位等荣誉称号，2004年11月被评为全国十大企业文化品牌。

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