分析项目组长-亚宝研究院
职位描述
职位描述:
岗位说明:
1.负责设计项目质量研究方案,指导解决质量研究过程中的问题;
2.负责项目质量研究工作的把关;
3.负责项目质量研究申报资料的审核工作,确保所有试验内容的真实性和科学性;
4.熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规,撰写质量研究资料,编制申报资料。
任职资格:
1. 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。
2. 本科8年以上或研究生5年以上药物分析工作经验。
3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求,熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,熟悉国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识。
4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力;熟练查阅英文文献;熟练使用常用办公软件。
5. 责任心强,善于学习创新,善于、解决问题,有一定计划、协调、团队凝聚能力。
企业简介
亚宝药业全称山西亚宝药业集团股份有限公司。
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、经营、研发于一体的企业集团,是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一。主要生产中药、西药、原料药、包装材料、医用卫生材料等六大类,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、丸剂、散剂、贴剂、软膏剂、冻干粉针剂等300多个品种。公司年生产片剂100亿片,颗粒剂1000万袋,胶囊剂1亿粒,贴剂6000万贴,注射剂2亿支,原料药500吨。2004年销售收入达6.5亿元,年实现利税1亿元,各项经济指标连年居山西省医药行业前茅,跻身全国中成药企业50强。2002年9月,亚宝药业A股股票在上海证券交易所成功上市,成为山西省医药行业首家A股股票上市企业。亚宝先后荣获全国质量效益型先进企业和企业文化建设先进单位等荣誉称号,2004年11月被评为全国十大企业文化品牌。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-11-28