临床稽查专员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责对新药临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2、监督监查员和试验机构,以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行;
3、制定稽查计划并组织实施。
任职要求:
1、医药相关专业,专科以上学历;
3、具备一定的医药专业基础知识,了解医药行业政策导向和变化趋势;具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力;
具有严谨规范药物临床研发能力。
4、具备良好的沟通能力、协调能力,工作比较细致,有耐心,能静下来仔细查阅相关资料,有较好的文字基本功。
企业简介
湖南方盛制药股份有限公司成立于2002年6月,资产总额超过6亿元。公司位于湖南省长沙高新技术开发区。公司下辖有一家通过GMP认证的制药公司(湖南湘雅制药有限公司)和一家国际化医药研发公司(湖南方盛华美医药科技有限公司)。方盛制药通过收购、兼并重组、改制等一系列重大举措,完成了医药类企业在研发、原料药、提取、成药和销售一条龙产业链的打造,形成了独具特色的“研发—生产—销售”型医药企业。
湖南方盛制药股份有限公司:成立于2002年6月,现有注册资本8176.48万元。公司具有片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、栓剂、酊剂(外用)、粉针剂(头孢菌素类)等10个剂型的生产线。公司拥有30余个主要省市、数万家成熟稳定的终端客户,形成覆盖广、功能强的营销网络。方盛志在将“金蓓贝”儿科系列产品、“美尔舒”妇产科系列产品、 “方盛堂”骨伤科系列产品、“欣雪安”心脑血管系列产品打造成国内第一品牌,立志迈进全国制药行业十强。
湖南湘雅制药有限公司:成立于1993年5月,注册资本2922.5万元。厂区总面积1.8万平方米,主要厂房有办公楼、化验楼、前处理楼、提取楼和制剂楼。具有生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等多种剂型的先进生产线,精密分析检测仪器先进齐全。公司经营范围为片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)及汤料、固体饮料和糖浆剂口服液的生产销售。公司主导产品为美尔瑞-益脉康片、美尔福-血塞通片、健胃愈疡颗粒。
湖南方盛华美医药科技有限公司:成立于2009年12月,注册资本1000万元。公司建立了与国际接轨的一流实验室和资深博士团队,依托方盛制药生产基地,进行中西药、生物制品、基因药物、医疗设备的研究开发及科研成果转让、提供相关技术咨询、培训。同期,还在美国建立了一个国际新药信息平台,成功开启高端医药科技的研发窗口,为方盛产品升级及企业可持续发展的提供动力源,成为方盛引入国际高水平的生物医药研发团队的通道。
恒者方兴持久,联之共盛你我。方盛“以科技带动产业”,只争朝夕,开拓进取,奋勇拼搏,已成为医药行业进入最晚、成长最快、最具潜力的制药企业。方盛努力将企业建设成为体制优越、技术高新、设备精良、管理规范、规模庞大的现代医药企业,力争在“十二五”时期跻身于国内制药一流企业行列,与业界共同实现中国医药产业崛起的蓝图!
“让员工成长为方盛的主人”
◆ 以美好的愿景吸引员工
◆ 以合理的薪资留住员工
◆ 以良好的机制成就员工
◆ 以人性的关怀凝聚员工
一、薪资福利——保障人才发展
薪资:由岗位工资、绩效工资、工龄职称劳保等津贴、年终奖构成,公司每年对工资普调。
福利:1、五项社会保险;2、住房公积金;3、休假:法定节假、婚丧产假、年假等;4、传统节日礼金和礼品;5、生日礼品;6、班车接送;7、老员工体检;8、中高层及老员工旅游;9、全员团队活动经费;10、亲属答谢及亲子活动;11、新工业园竣工提供公寓宿舍。
二、招聘——选拔优秀人才
招聘理念:选人之道——严守入口,宁缺勿滥;
用人之道——不惟学历,重能力。
流程:投递简历——初试——复试——体检——入职。
三、培训——促进人才发展
公司组建了方盛培训管理学院,培训方式以内训为主,外训为辅;培训内容有新员工培训、实习生专项培训、专业技能培训、职业培训、拓展训练、外派学习等。
四、绩效管理——激励人才发展
公司建立了完善的绩效管理体系,有明确的企业战略目标并层层分解个人绩效目标,用业绩说话实现个人与企业共赢。
五、晋升渠道——引领人才发展
公司为各层员工设计了晋升通道并定期组织考核,提倡向管理和专业多渠道发展,允许职系内跨部门晋升。
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职位发布日期: 2016-11-28