质量部经理
职位描述
职位描述:
岗位职责: 1、跟踪药品法律法规、GMP发展动态,建立健全公司质量管理体系并组织推动实施;2、确定公司GMP法规文件体系框架,组织GMP文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、保管、归档、销毁等; 3、审核公司设计、安装、调试、验证、生产质量等相关GMP文件,确保文件体系的完整性、正确性、有效性; 4、组织制定质量管理改进目标与计划并组织推动实施; 5、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识; 6、负责企业日常质量工作的管理; 7、完成上级交办的其他工作; 8、了解或熟悉药品相关批件证书申报工作者***。
任职要求: 1、药学、制药工程或其他相关专业本科及以上学历; 2、五年以上药品生产或质量管理工作经验,能有效解决验证、偏差、变更等质量管理问题; 3、熟悉各类药政法规及新版GMP要求,负责过医药企业质量体系建设;了解或熟悉药品相关批件证书申报工作者***。 4、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力。
企业简介
上海益生源药业有限公司是一家以新药研发为核心的创新型制药企业,注册资本:11111.06万元,已成功上市抗乙肝病毒国家化学一类新药阿德福韦酯片(优贺丁),治疗帕金森氏综合症的化学药多巴丝肼胶囊(优多巴),正在研发项目涵盖了抗乙肝病毒新药、治疗脂肪肝新药等多个创新药品。公司经营范围:片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂(含抗肿瘤药)、气雾剂、喷雾剂、原料药、中药提取车间的生产(涉及行政许可证凭许可证经营)。
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职位发布日期: 2016-11-29