质量管理QA(现场QA)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 检查、监督生产车间,严格按SOP组织生产;
2、 负责生产指令的审核,执行QA检查SOP,并按当班规定巡检和记录;
3、 发现和处理生产过程中出现的偏差及时提出,并按当班规定巡检和记录;
4、 监控中间产品、成品的生产质量情况,确认中间产品的放行;
5、 负责中间产品、成品、留样以及工艺用水的取样送检,及时取到检验报告;
6、 协助新产品投产、工艺验证及小样试制;
7、 参与岗位检查标准操作规程的起草;
8、 配合验证要求,完成验证样品的抽样和中控项目的检测工作;
9、检查车间清场情况,发放清场合格证;
10、负责对生产过程中废弃包装材料、不合格品销毁的监督执行;
11、负责成品报告单的整理归档;
12、及时和准确地推进/参与建立和维持符合法规要求的各种GMP文件。
13、领导交办的其他工作。
任职要求:
1.身体健康,无传染病,无色盲、视力纠正1.0,年龄不超过40岁。
2.具有药学相关专业的大专以上学历。
3.Microsoft Office运用水平良好。
4.具有一年以上制药企业生产/QA工作经历;熟悉外用制剂相关工作者优先。
5.熟悉GMP、药典等相关内容,参与过GMP认证工作,有起草文件的能力。
6.有良好的沟通能力、理解能力以及较强的团队合作精神。
7. 能适应灵活的工作安排
企业简介
上海益生源药业有限公司是一家以新药研发为核心的创新型制药企业,注册资本:11111.06万元,已成功上市抗乙肝病毒国家化学一类新药阿德福韦酯片(优贺丁),治疗帕金森氏综合症的化学药多巴丝肼胶囊(优多巴),正在研发项目涵盖了抗乙肝病毒新药、治疗脂肪肝新药等多个创新药品。公司经营范围:片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂(含抗肿瘤药)、气雾剂、喷雾剂、原料药、中药提取车间的生产(涉及行政许可证凭许可证经营)。
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职位发布日期: 2016-11-29