制剂经理
职位描述
职位描述:
一、任职要求
1.药剂学、药学等相关专业,本科及以上学历,40岁以下。
2.能独立起草生产核心文件和报告,包括工艺验证方案与报告、风险分析文件、生产批记录、等文件。
3.熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,熟悉药品注册法规和GMP法规
4.3年以上大型制药企业研发及生产工艺、质量相关工作经验,具备丰富的制剂技术转移经验,独立主持过至少一个化药产业化落地项目的技术转移工作。
二、工作职责
1.根据产品转移需要,参与工艺开发和放大工作,结合工艺产业化要求,对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施,确保新产品从研发到生产的顺利转移。
2.负责组建新产品转移项目组,制定项目转移计划并组织实施,组织和管理产品技术转移相关活动。
3.负责组织与产品转移相关的技术培训,确保新产品向大生产转移的顺利实施。
4.实时了解所负责产品的试生产状况,并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进,对所负责产品进行前期工艺、技术管理。
5.指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告,包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等。
企业简介
青峰医药集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团,在赣州、北京、杭州、深圳和海口等地全资拥有二家生产企业、二家销售公司、一家药物研究院和一家临床医学研究所,现有员工近2000名。
公司先后荣获“高新技术企业”“江西省医药行业十强企业”、“赣州市50强企业”、“突出贡献奖企业”、“赣州市最佳企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”、“红十字人道金质奖章”等称号。2011年集团实现销售收入 14 亿元,实现利税 2.5 亿元,各项经济指标均比去年大幅增长。
公司坚持以科技为先导的经营理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所,研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种20余个,其中一类新药1个,化学三类新药13个,中药五类新药2个,中药六类3个。拥有二十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个。
公司本着质量第一的经营理念,着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系 ,拥有二个生产基地,形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力,拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备,所有剂型均获国家GMP认证。
公司秉承互利共赢的经营理念,建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。
基业长青,永攀高峰。面向未来,青峰人以振兴民族医药为己任,青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风,着力将青峰打造为行业的“百年老店”,为人类的健康事业提供更多更好的服务,在赢得客户和社会尊重的同时,实现企业健康、良性和快速发展。
一经录用,公司提供免费住宿、五险、免费交通车、节日礼金等多项丰厚福利。
欢迎登录公司网站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制药企业,患传染性疾病者恕不录用!
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职位发布日期: 2016-11-29