制剂工程师
职位描述
职位描述:
职能
负责临床和商业用制剂的研发。日常工作包括:处方筛选,工艺研究,工艺放大,技术转移,将与配方前,分析,合成,药理,注册等人员密切合作。
要求
岗位 1:
1. 药剂学或相关专业本科及以上学历
2. 熟悉口服和注射制剂的研发和工艺
3. 熟悉口服制剂工艺的各种单元操作,如制粒、干燥、研磨、混合、胶囊填充、压片、包衣等,熟练相关的操作设备和测试仪器,如崩解仪、溶出仪、流动性测试仪等
4. 了解制剂工艺的放大
5. 了解不同工艺和工艺参数对制剂的影响
6. 具有药物注册和GMP等相关法律法规知识
7. 诚实守信,具有团队合作精神;良好的沟通能力和组织能力
岗位 2:
1. 药剂学或相关专业硕士或博士学历
2. 熟悉药物的理化属性对制剂的影响及表征方法,并能在制剂工作中熟练应用有关知识
3. 精通口服和注射制剂的研发和工艺
4. 熟悉口服制剂工艺的各种单元操作,如制粒、干燥、研磨、混合、胶囊填充、压片、包衣等,熟练相关的操作设备和测试仪器,如崩解仪、溶出仪、流动性测试仪等
5. 熟悉制剂工艺的放大
6. 熟悉不同工艺和工艺参数对制剂的影响
7. 了解药物分析的理论和方法
8. 良好的团队合作精神和领导能力, 并能担任项目管理负责人。
9. 具有药物注册和GMP等法规知识
10. 了解药物分析的理论和方法
11. 良好的团队合作精神和领导能力
12. 具有药物注册和GMP等法规知识
企业简介
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
2001年,海正建立了国内一流的研发中心,为同类科研机构树立了行业标准。该中心拥有专职研究人员150名, 设有50多个单元实验室。研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面, 产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务,海正80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
从1989年起,海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年,海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后八次前来海正进行检查,目前,海正共有13个产品获得FDA认证,10个产品获得欧盟COS认证,94个产品在全球主要医药市场注册。
海正在环保领域累计投入1.7亿元,约占公司固定资产总额的 12%。2004年“三废”运行费用超过了2500万元,占当年产品销售总成本的比重达到5%。早在2001年,海正就通过了ISO14000环境管理体系认证,并一直坚持严格的环保标准。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。
海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品,同时也注重可持续性发展,降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验,不断推进和提升管理水准,把握国际医药前沿发展动态,增进与国际伙伴的合作。
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职位发布日期: 2016-11-29