QA专员
职位描述
职位描述:
招聘职位:QA专员
工作职责:
1、 熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;
2、 根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致;
3、 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、 生产控制区域的环境取样及时准确;
6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告QA主管或经理
7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训;
8、负责领导交代的其他相关工作。
任职资格:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,英语精通能够作为工作语言;
2、2年以上相关工作经验;
3、了解FDA法规,有FDA等认证经验优先;
4、勤奋踏实,认真负责,具有良好的团队合作精神;
工作地点: 浙江省台州市
企业简介
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
2001年,海正建立了国内一流的研发中心,为同类科研机构树立了行业标准。该中心拥有专职研究人员150名, 设有50多个单元实验室。研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面, 产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务,海正80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
从1989年起,海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年,海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后八次前来海正进行检查,目前,海正共有13个产品获得FDA认证,10个产品获得欧盟COS认证,94个产品在全球主要医药市场注册。
海正在环保领域累计投入1.7亿元,约占公司固定资产总额的 12%。2004年“三废”运行费用超过了2500万元,占当年产品销售总成本的比重达到5%。早在2001年,海正就通过了ISO14000环境管理体系认证,并一直坚持严格的环保标准。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。
海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品,同时也注重可持续性发展,降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验,不断推进和提升管理水准,把握国际医药前沿发展动态,增进与国际伙伴的合作。
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职位发布日期: 2016-11-29