菌种工艺技术工程师(微生物)
职位描述
职位描述:
一、岗位职责
1. 根据生产指令合理安排生产及试验;
2. 负责对工艺操作人员进行工艺培训,指导操作人员执行生产操作,并对岗位操作、生产记录等进行检查和复核,确保中间体或成品质量指标符合要求;
3. 按照岗位SOP实施操作,做好菌种岗位培养基的配制、灭菌,菌种分离、培养、合瓶、接种等操作;按要求定期做好主菌种、工作菌种的制备、保藏、检测、鉴定、生产能力考察等工作,并及时地填写原始记录,确保记录完整、真实、准确,并检查工段各岗位的数据完整性执行情况,避免数据被修改或删除;;
4. 巡查并负责解决生产过程中遇到的技术问题,并对生产过程中出现的偏差及时处理和上报;
5. 负责整理、汇总与分析工艺技术参数,为稳定工艺或偏差调查提供数据支持;
6. 参与工艺规程、岗位SOP等文件的编制和修订;
7. 参与工艺改进,并执行工艺改进方案的实验操作;
8. 协助完成新产品的验证工作,参与解决验证过程中出现的技术问题;
9. 协助解决产品工艺、场地转移过程中产生的技术性问题;
10.协助完成偏差调查及变更管理;
11.负责本岗位仪器设备的日常维护和状态标识确认,并填写设备日志;
12.遵守岗位规定和要求,确保安全生产;
13.遵守公司规章制度和保密制度,爱岗敬业;
14.按时参加规定培训和岗位专业知识和技能学习,总结经验,提高技能;
15.完成领导交给的其他工作。
二、任职资格
1. 教育背景:大专及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程及相关专业;
2. 培训要求:接受过EHS、GMP、岗位技能等培训;
3. 认同海正企业文化。
企业简介
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
2001年,海正建立了国内一流的研发中心,为同类科研机构树立了行业标准。该中心拥有专职研究人员150名, 设有50多个单元实验室。研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面, 产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务,海正80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
从1989年起,海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年,海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后八次前来海正进行检查,目前,海正共有13个产品获得FDA认证,10个产品获得欧盟COS认证,94个产品在全球主要医药市场注册。
海正在环保领域累计投入1.7亿元,约占公司固定资产总额的 12%。2004年“三废”运行费用超过了2500万元,占当年产品销售总成本的比重达到5%。早在2001年,海正就通过了ISO14000环境管理体系认证,并一直坚持严格的环保标准。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。
海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品,同时也注重可持续性发展,降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验,不断推进和提升管理水准,把握国际医药前沿发展动态,增进与国际伙伴的合作。
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职位发布日期: 2016-11-29