质检工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责物料的检验和检测,数据记录和分析
2.负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品及时放行或项目及时完成
3.设计、编写操作规程、指导文件和记录格式
4.负责在线产品药典和客户、物料、技改等分析方法的确认
5.起草验证方案,实施分析方法验证并完成实验报告
6.协调新产品分析方法转移与确认
7.负责变更申请及支持工作
8.负责调查实验室内偏差、OOS/OOT,出具报告
9.新的分析方法的试验、变更,出具报告
10.负责调查客户投诉内容,出具报告
11.调查和研究相关领域内较复杂的技术问题,指导分析员做好日常的分析检测任务
12.完成领导交代的其他工作
任职要求:
1.药物分析、药学、应用化学等相关专业,本科以上学历
2.三年以上医药行业分析工作经验
3.接受过医药行业EHS、GMP、岗位技能、药典等方面的培训
企业简介
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
2001年,海正建立了国内一流的研发中心,为同类科研机构树立了行业标准。该中心拥有专职研究人员150名, 设有50多个单元实验室。研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面, 产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务,海正80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
从1989年起,海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年,海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后八次前来海正进行检查,目前,海正共有13个产品获得FDA认证,10个产品获得欧盟COS认证,94个产品在全球主要医药市场注册。
海正在环保领域累计投入1.7亿元,约占公司固定资产总额的 12%。2004年“三废”运行费用超过了2500万元,占当年产品销售总成本的比重达到5%。早在2001年,海正就通过了ISO14000环境管理体系认证,并一直坚持严格的环保标准。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。
海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品,同时也注重可持续性发展,降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验,不断推进和提升管理水准,把握国际医药前沿发展动态,增进与国际伙伴的合作。
浙江相关职位: KA代表 KA代表 KA代表 KA代表 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(杭州) 商务内勤 KA代表 护肤品产品专员
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
浙江招聘企业: 浙江佐力药业股份有限公司 河南宛东药业有限公司 杭州安杰思医学科技有限公司 浙江中法制药有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 福成堂大药房 杭州杏园科技有限公司 杭州诺康医疗器械有限公司 浙江正京元大药房连锁有限公司 杭州明兴生物科技有限公司
职位发布日期: 2016-11-29