临床监察员CRA(全国)
职位描述
职位描述:
1、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;
2、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作;
3、负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
4、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;
5、能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;
6、完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、英语四级以上,基本读写,熟悉医学英语者优先;
3、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先;
4、熟练运用各类办公软件;
5、了解临床试验的流程及相关技术要求;
6、具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系。
7、能够长期出差或接受全国范围内外派。
企业简介
南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年,是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来,取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术,已取得50余个新药证书和生产批件,申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究,为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸,公司将逐步引进外来投资者,不断拓展公司的医药产业链,使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商
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职位发布日期: 2016-11-29