药代动力学研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责临床前及临床药代动力学试验的设计和管理,包括TK及PK项目研究工作;
2、制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
3、掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;
4、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;
5、制定药代试验相关的技术操作规程;
6、确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程;
7、及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
8、具有一定的数据处理能力,包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算;
9、作为研究项目的药代负责人,与合作单位保持密切沟通;
10、定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行;
11、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则;
任职要求:
1、 药代动力学相关专业硕士以上学历,英语6级
2、 熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发,对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解,善于与同事和委托方进行沟通
3、 2年以上相关工作经验
4、 优先考虑熟悉临床研究和药代研究平台建设者。
企业简介
南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年,是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来,取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术,已取得50余个新药证书和生产批件,申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究,为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸,公司将逐步引进外来投资者,不断拓展公司的医药产业链,使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商
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职位发布日期: 2016-11-29