1期临床CRA（临床CRO）招聘_南京华威医药科技开发有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责Ⅰ期临床试验的监查工作，熟悉Ⅰ期临床试验的要求，确保Ⅰ期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施；
2、负责Ⅰ期临床试验在研究中心启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成；
3、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息；
4、组织筹备和参加研究者会议并在会议上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
5、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；
6、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划的工作；
7、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等培训；
8、与研究者发展良好的合作关系。
任职要求：
1、医药类相关专业（临床药理学、药代动力学或药物分析专业），大专及以上学历；
2、有CRO或医药企业临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验1年以上；
3、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成上级主管的任务；
4、熟悉药代动力学研究具体过程，包括生物样品的采集、储存、转动和分析，了解生物样品分析实验室管理结构，仪器和人员配置要求；
5、能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；
6、责任心强，工作仔细、认真，积极的工作态度；
7、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
8、能适应长期出差或外派：北京、广州、上海、西安、沈阳、长沙、成都。

企业简介

南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年，是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来，取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术，已取得50余个新药证书和生产批件，申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究，为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸，公司将逐步引进外来投资者，不断拓展公司的医药产业链，使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商

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