临床项目经理(临床CRO)
职位描述
职位描述:
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、具有在制药企业、CRO公司至少三年以上的临床研究工作经验,两年以上的项目管理的工作经验;
3、熟悉国家临床研究相关的法律法规,熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程;
4、熟练运用各类办公软件,且具备良好的口头及书面沟通能力,良好的组织协调能力;
5、具备独立工作的能力,兼有团队合作精神;
6、善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生;
7、工作积极主动,善于应对临床研究中的各类突发事件;
8、善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员;
9、具备培训内部成员和研究者的能力。
岗位职责:
1、整理国内外相关临床研究的(政策、医学、临床等)信息;
2、负责对临床研究项目进行专业调研及专家咨询事宜;
3、协同相关人员设计和制定SOP、试验方案、CRF表、ICF以及其他相关材料;
4、协同相关人员制定项目开展计划、预算、培训计划和培训材料;
5、协调组织各类方案相关的讨论会和协调会,并协调各方之间的意见传达和沟通;
6、确定试验牵头单位、参研单位、合作单位,以及临床合同内容;
7、制定合理的监查计划,协调管理团队成员,并及时监督和审核项目进度和质量;
8、维护与临床专家、合作方、申办方、统计单位等客户的日常关系;
9、处理所有相关的突发紧急事件;
10、及时整理汇总所辖项目的进展情况、困难问题,向上级领导汇报。
企业简介
南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年,是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来,取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术,已取得50余个新药证书和生产批件,申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究,为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸,公司将逐步引进外来投资者,不断拓展公司的医药产业链,使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商
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职位发布日期: 2016-11-29