临床稽查员QA（临床CRO）招聘_南京华威医药科技开发有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作内容:
1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；
3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、合理制定稽查计划并组织实施；
6、完成领导交办的其它工作。

任职资格:
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
6、具备较强的计划制定及执行能力；
7、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

企业简介

南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年，是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来，取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术，已取得50余个新药证书和生产批件，申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究，为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸，公司将逐步引进外来投资者，不断拓展公司的医药产业链，使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商

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临床稽查员QA（临床CRO）

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