体内药物分析/药代动力学项目经理(生物检测部)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 全面负责TK及PK项目研究工作的运行管理;
2、 制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
3、 掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;
4、 详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;
5、 执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议;
6、 确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程;
7、 及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
8、 具有一定的数据处理能力,包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算。
任职要求:
1、 药代动力学相关专业硕士以上学历。
2.从事新药药代动力学工作经验2年或在研究所、大型药企工作经验2年以上;
3.具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验;
4.熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规;
5.熟悉LC/MS/MS的使用和维护,能够建立并验证新药药代动力学和BE试验的分析方法;
6.能够熟练使用药代分析软件;
7.良好的中英文书写及表达能力。
8.熟悉GLP管理规范,具备严谨的科研态度, 有良好的团队合作精神,能够合理安排工作时间,持续改善工作效率。
企业简介
南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年,是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来,取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术,已取得50余个新药证书和生产批件,申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究,为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸,公司将逐步引进外来投资者,不断拓展公司的医药产业链,使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商
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职位发布日期: 2016-11-29