QC
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 负责制定公司试验项目开展过程中的质量控制,质控样本的配置和准备;
2、 负责项目质量的日常检查和跟踪;
3、 配合其他技术部门开展公司客户技术服务、技术交接等工作;
4、 负责公司实验软件管理工作;
5、 及时上报研究现场出现的质量问题,并提出纠正措施或改善建议,并追踪验证改善结果;
6、 撰写项目质量记录报告。
任职要求:
1.药代动力学、分析化学、药理等相关专业本科及以上学历;
2.从事新药药代动力学工作经验1年或在研究所、大型药企工作经验1年以上;
3.具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验;
4.熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规;
5.熟悉LC/MS/MS的使用和维护,能够建立并验证新药药代动力学和BE试验的分析方法;
6.能够熟练使用药代分析软件;
7.良好的中英文书写及表达能力。
8.熟悉GLP管理规范,具备严谨的科研态度, 有良好的团队合作精神,能够合理安排工作时间,持续改善工作效率。
企业简介
南京华威医药科技开发有限公司成立于2000年,是专业从事新药研究的高新技术科技企业。公司成立十年来,取得了骄人的新药研究成果。先后研究成功100余项并转让了70余项新药技术,已取得50余个新药证书和生产批件,申请国家发明专利10余项。华威公司的客户群包括扬子江药业集团、太极集团、哈药集团、国药集团、鲁药集团、华源集团、广药集团、正大天晴、步长集团等众多知名企业和上市公司。
公司专注于手性合成、控缓释平台、创新给药系统等多项前沿技术的研究,为制药企业提供一体化的新药研发专业解决方案。公司业务领域目前正在向API和OEM延伸,公司将逐步引进外来投资者,不断拓展公司的医药产业链,使公司成为在同行业中处于领先地位的新药研发技术外包服务商
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职位发布日期: 2016-11-29