DMF&FDA专员（质量管理部)招聘_杭州中美华东制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、根据主管要求及工作计划，与各部门联系、收集、整理各种编译DMF文件所需的资料；
2、根据ICH、各国GMP及客户要求编写DMF文件；
3、根据主管要求，对已编写完毕的DMF文件做变更资料递交和年度报告，确保递交的DMF文件的有效性；
4、根据国外客户的要求，协助主管提供出口所需的各种证书、证明，并完成翻译工作；
5、按要求填写供应商问卷，提供相应资料；
6、按要求完成公司文件的英文翻译工作；
7、参与国外官方检查的现场接待工作和缺陷反馈工作；
8、参与客户审计的现场接待联系工作和缺陷反馈工作；
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、耐心、细心、吃苦耐劳、勤奋、具有适应不同场合及应变能力；
3、具有充分的沟通能力，在最短的时间内能自学培训并完成任务；
4、具备专业六级及以上英语水平，具有良好的英语阅读、书写能力和较好的英语听力。

企业简介

杭州中美华东制药有限公司是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备，拥有配套齐全的产品测控等系统。公司在“要么唯一，要么第一”产品战略的指导下，研制了卓有成效的医药产品，包括免疫抑制剂、糖尿病治疗产品、消化产品和虫草制剂等，在多个治疗领域成为国内制药企业的领跑者。自1992年以来，经济效益（利税、实现利税）平均每年增长保持在30%左右。1994至1998年度连续被评为“浙江省十佳工业企业”。1998年又被评为“浙江省外向投资先进技术企业”、“浙江省四星级企业”、2003年浙江省工业十强企业和2004年度工业兴市突出贡献工业企业。生命之树常绿，华东医药长在。以“科技求发展”是我公司的宗旨，真诚地欢迎各路人才加入华东的行列，施展你的才智，共谋华东大业，创造辉煌的明天。公司网站：www.eastchinapharm.com

[展开全文] [收缩全文]

DMF&FDA专员（质量管理部)

职位描述

企业简介

职位发布企业

杭州中美华东制药有限公司

该企业其他职位更多>>

相关职位推荐