制剂保证技术员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据公司确定的技术质量管理规定, 巡视检查车间分管区域和质量控制工作的现场。
2、按照国家GMP要求和公司实际情况, 对分管区域相关的质量管理文件的制订和修订提出建议, 确保产品质量得到全程控制,各项管理、生产活动符合国家GMP标准。完成年度产品年度质量稳定性总结报告,确保分管产品质量资料真实与完整性。
3、根据公司质量管理要求, 审核、登记分管品种批纪录,签发成品入库单, 保证产品质量符合公司技术质量标准。
4、根据分管车间的月度技经报表及生产入库情况, 分类登记并提交技经报告, 为产品进一步提高质量、降低成本提供技术数据。
5、根据公司技术质量标准和岗位SOP, 对分管车间定期进行洁净度、环境等监测,并出具监测报告, 保证生产环境符合质量标准规定。
6、根据年度供应商审计计划和上司的指派,参与供应商现场审计,并编写审计报告和对供应商满意度进行评价,确保产品生产所用原辅料及包装材料质量的稳定可靠。
任职要求:
1、药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、3年及以上药品生产过程控制与质量检验工作经验;
3、逻辑思维较强,具备团队合作精神;
4、有注射剂企业生产或质管类岗位经验者优先。
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备,拥有配套齐全的产品测控等系统。公司在“要么唯一,要么第一”产品战略的指导下,研制了卓有成效的医药产品,包括免疫抑制剂、糖尿病治疗产品、消化产品和虫草制剂等,在多个治疗领域成为国内制药企业的领跑者。自1992年以来,经济效益(利税、实现利税)平均每年增长保持在30%左右。1994至1998年度连续被评为“浙江省十佳工业企业”。1998年又被评为“浙江省外向投资先进技术企业”、“浙江省四星级企业”、2003年浙江省工业十强企业和2004年度工业兴市突出贡献工业企业。生命之树常绿,华东医药长在。以“科技求发展”是我公司的宗旨,真诚地欢迎各路人才加入华东的行列,施展你的才智,共谋华东大业,创造辉煌的明天。公司网站:www.eastchinapharm.com
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职位发布日期: 2016-11-30