原料保证技术员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、管理分管产品质量管理文件的实施,审核车间文件的可操作性;
2、检查分管产品生产过程中文件与操作性一致;
3、巡查产品的生产现场,对生产过程中影响产品质量的因素(如关键过程控制参数)实施监控,并按时完成巡查报告;
4、按要求对产品的中间体(半成品)进行放行,检查核对批号、生产日期、数量等信息,此外对产品不正常情况参与调查处理;
5、审核产品生产操作的所有原始记录,以及检查生产人员的日常培训工作;
6、参与产品设备、工艺、清洁、公用系统验证方案的实施;
7、协助制定GMP自查方案并参与自检;
8、按要求对物料供应商进行审计;
9、上级交办的其他工作;
任职要求:
1、药学相关专业毕业,本科及以上学历;
2、具备5年及以上药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑;
3、细致、耐心、勤奋并具有适应不同场合的应变能力;
4、具备较强的语言沟通表达能力;
5、具备较强适应力,能迅速开展工作。
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备,拥有配套齐全的产品测控等系统。公司在“要么唯一,要么第一”产品战略的指导下,研制了卓有成效的医药产品,包括免疫抑制剂、糖尿病治疗产品、消化产品和虫草制剂等,在多个治疗领域成为国内制药企业的领跑者。自1992年以来,经济效益(利税、实现利税)平均每年增长保持在30%左右。1994至1998年度连续被评为“浙江省十佳工业企业”。1998年又被评为“浙江省外向投资先进技术企业”、“浙江省四星级企业”、2003年浙江省工业十强企业和2004年度工业兴市突出贡献工业企业。生命之树常绿,华东医药长在。以“科技求发展”是我公司的宗旨,真诚地欢迎各路人才加入华东的行列,施展你的才智,共谋华东大业,创造辉煌的明天。公司网站:www.eastchinapharm.com
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职位发布日期: 2016-11-30