一致性评价专员/主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责化学药品一致性评价的技术方面工作,在产品工艺改进方面相关问题的研究与解决;
2、负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作;
3、具有一定能力撰写及修改合同,与外部公司洽谈研发及生产项目,组织各个部门一起商议生产研发方案及项目的实施;
4、曾参与或负责过新药或仿制药研究的的工艺部分者优先;
5、有过固体制剂产品一致性评价经验者优先。
任职要求:
1、全日制本科学历,药学及相关专业毕业;
2、接受过药物注册等相关知识的培训;
3、具备三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验或药品注册工作经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑。
主管岗位附加要求:
4、药品注册及科技项目申报相关工作经验三年以上;
5、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求,具有较强的信息检索和分析调研能力;
6、知识面广,工作能力强,工作细心,有耐心,责任心强;
7、具备良好的交流、社交能力,较强的公共关系处理能力;
8、药学化学功底好,具备带领新人开展一致性评价工作的能力。
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备,拥有配套齐全的产品测控等系统。公司在“要么唯一,要么第一”产品战略的指导下,研制了卓有成效的医药产品,包括免疫抑制剂、糖尿病治疗产品、消化产品和虫草制剂等,在多个治疗领域成为国内制药企业的领跑者。自1992年以来,经济效益(利税、实现利税)平均每年增长保持在30%左右。1994至1998年度连续被评为“浙江省十佳工业企业”。1998年又被评为“浙江省外向投资先进技术企业”、“浙江省四星级企业”、2003年浙江省工业十强企业和2004年度工业兴市突出贡献工业企业。生命之树常绿,华东医药长在。以“科技求发展”是我公司的宗旨,真诚地欢迎各路人才加入华东的行列,施展你的才智,共谋华东大业,创造辉煌的明天。公司网站:www.eastchinapharm.com
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职位发布日期: 2016-11-30