一致性评价临床项目经理 (职位编号：cge101001282)招聘_杭州中美华东制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：项目经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责:

1、了解药物临床试验质量管理要求和药品一致性评价的要求；
2.、按照国家一致性评价的要求，以及国家GCP和临床试验方案的要求，负责临床项目（主要是BE、药效等）的准备、启动、实施和临床监查工作；
3、能与临床医生建立良好的合作关系，协助研究者及时解决试验过程中出现的问题；
4、核对原始资料及相关表格等，确保临床数据真实准确、完整无误，并进行相关管理（包括文档管理、药品管理、标本管理），确保试验质量；
5、负责跟踪控制研究进度，在监管过程中善于发现问题并妥善处理问题。

任职资格:

1、药学或相关专业本科及以上学历，2年以上工作经验，质量分析专业优先、具有GMP管理经验者优先；
2、英语CET-4及以上，能熟练阅读英文文献；
3、具有较强的工作责任心、执行力和团队协作精神；
4、具有较强的沟通能力，能适应经常出差。

企业简介

杭州中美华东制药有限公司是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备，拥有配套齐全的产品测控等系统。公司在“要么唯一，要么第一”产品战略的指导下，研制了卓有成效的医药产品，包括免疫抑制剂、糖尿病治疗产品、消化产品和虫草制剂等，在多个治疗领域成为国内制药企业的领跑者。自1992年以来，经济效益（利税、实现利税）平均每年增长保持在30%左右。1994至1998年度连续被评为“浙江省十佳工业企业”。1998年又被评为“浙江省外向投资先进技术企业”、“浙江省四星级企业”、2003年浙江省工业十强企业和2004年度工业兴市突出贡献工业企业。生命之树常绿，华东医药长在。以“科技求发展”是我公司的宗旨，真诚地欢迎各路人才加入华东的行列，施展你的才智，共谋华东大业，创造辉煌的明天。公司网站：www.eastchinapharm.com

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一致性评价临床项目经理 (职位编号：cge101001282)

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