质量保证主管(江东项目)
职位描述
职位描述:
(1)依据新版GMP的要求,负责项目实施过程中质量体系和文件体系的搭建,指导项目从设计阶段就按GMP要求进行。
(2)参与项目设计,负责严格按新版GMP要求,对工艺、设备、质检、物流、生产管理等方面提出具体的指导性意见,确保项目运行后符合新版GMP;
(3)负责与公司外药政部门及公司质量部门的沟通咨询,了解项目相关的政策法规,确保新公司能顺利投产运行;
(4)负责审核项目设计过程中URS、设计图纸的编写是否符合GMP要求,并参与安装质量审监督;
(5)负责项目完成后的GMP验收审核;
(6)根据项目进度,负责制定质量认证计划,全面负责验证工作和认证前文件准备工作,确保新公司验收和GMP 认证的顺利通过
(7)负责质量团队的建设和人员的培训,并协助指导生产部门的文件编制工作;
岗位要求:
1、本科及以上学历;
2、药学及相关专业;
3、5年以上医药相关专业工作经历。
企业简介
杭州中美华东制药有限公司是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司拥有完整的符合GMP要求的微生物发酵工程设备、合成药物设备,拥有配套齐全的产品测控等系统。公司在“要么唯一,要么第一”产品战略的指导下,研制了卓有成效的医药产品,包括免疫抑制剂、糖尿病治疗产品、消化产品和虫草制剂等,在多个治疗领域成为国内制药企业的领跑者。自1992年以来,经济效益(利税、实现利税)平均每年增长保持在30%左右。1994至1998年度连续被评为“浙江省十佳工业企业”。1998年又被评为“浙江省外向投资先进技术企业”、“浙江省四星级企业”、2003年浙江省工业十强企业和2004年度工业兴市突出贡献工业企业。生命之树常绿,华东医药长在。以“科技求发展”是我公司的宗旨,真诚地欢迎各路人才加入华东的行列,施展你的才智,共谋华东大业,创造辉煌的明天。公司网站:www.eastchinapharm.com
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职位发布日期: 2016-11-30