药理临床专员
职位描述
职位描述:
岗位技能要求:
1、药理学相关专业(药理学、临床药理学、毒理学、药代动力学),硕士以上学历,有独立承担新药药理、药效研究工作经验优先,有相关工作经验的可放宽至本科学历(生物学或药学相关专业);
2、熟悉医药行业相关法律、法规及国家相关政策;熟悉新药的研发、注册、审批等相关程序;熟悉国内外新药发展形势;
3、具备良好的文献调研、专业英语阅读与翻译能力,能熟练阅读医药相关中英文文献;熟练操作各种办公设备及OFFICE等各种办公软件;
4、具有良好的沟通、协调、组织及执行能力;善于学习,责任心强,能吃苦耐劳,富有团队合作精神。
岗位职责:
1. 负责临床前药效、药代、安评以及BE试验合作单位筛选、合同制定、协助试验方案制定、研发进程跟踪、研究结果审核等,为药物临床前评价提供药理毒理等方面的专业支持;
2、负责开拓与维护药理、毒理、BE合作平台;
3、负责撰写新药申报材料16-28号资料,与注册人员合作完成新药申报工作;
5、负责申报资料中药理毒理部分的研制现场核查;
6、为研发立项工作提供药理毒理方面技术支持;
7、为其他部门及分公司提供药理毒理方面的技术支持。
企业简介
安士集团有限公司【原名为安士制药(中山)有限公司】,是一家集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化、国际化中外合资制药类综合企业集团。集团先后荣获“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“广东省高新技术企业”、“广东省医药产业50强企业”、“广东省创新型企业”等荣誉称号。
安士集团本部坐落于中山市火炬高新技术产业开发区国家健康科技产业基地,北邻珠江入海口之一的横门水道,南接健康基地。距中山港客运码头仅4公里,交通便利,环境优美,风光秀丽。
安士集团创办于2003年9月,主营药品、保健品的研发、生产及销售。注册资金2500万元,占地面积近5万平方米,净资产已突破两亿元。集团下属及关联企业共7家,分别为:安士制药(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公司、中山安理汇日用品有限公司、珠海横琴安士生物科技有限公司、珠海安士药业有限公司、爱平药业有限公司。集团年销售额近10亿元,年税后净利润近亿元。
集团设有专门的研发中心及检测中心,拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,并建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分产品已通过美国FDA认证并出口至美国。集团下属生产车间包括固体制剂车间、冻干粉针车间、软胶囊车间和进口产品分包装车间等,其中固体制剂车间按GMP和FDA要求设计和建造,该车间于2010年5月通过了美国FDA的认证现场检查,并于2012年10月通过美国FDA的复认证现场检查;集团所有其他车间均已通过了GMP认证。
依托优异的产品品质、专业的营销服务,集团的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。安士医药集团有限公司将继续秉承“诚实守信、顾客至上,产品全过程高品质、经营高效率国际化”的质量方针,全力打造国内一流、世界知名的现代化制药类综合企业集团。
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
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职位发布日期: 2016-11-30