职位描述
职位描述：
岗位职责：
1. 全面主持产品国际研发项目中心工作。建立、健全该研发中心各项管理制度，完成规划和计划的制定，监督跟踪部门工作任务的贯彻执行，落实考评奖惩，对该中心的业绩负责。
2. 负责组织实施仿制药（API和制剂）项目的研发，监督管理研发工作进度和质量，协助国际注册部撰写药品注册申报资料，并对其质量进行把关审核；
3. 领导团队分析竞争产品与本公司产品在基础研究及品质优劣等方面的情报，向公司决策层提交合理化建议。
4. 负责相关记录资料完整性、真实性、规范性的审核；
5. 负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核；
6. 负责稳定性样品研究方案的起草和稳定性样品的管理；
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学等相关专业硕士及以上学历；
2、5年以上药品研发（API和制剂）工作经历，3年以上项目或部门管理经验。独立承担过3个以上美国、欧洲等国际市场产品开发申报成功经验；
3、熟悉国际药品开发流程（美国、欧洲）和申报资料要求，能够熟练按照要求撰写各项申报资料，并对其质量进行严格把关；
4、精通研发领域内的***方法，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己独到见解；
5、具有出色的组织协调管理能力以及解决问题的能力；有敏锐的洞察力、严谨的归纳能力及应变能力；
6、英语熟练；
企业简介
南京优科生物医药集团股份有限公司是一家创新驱动型的医药公司，是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销为一体的高新技术企业，下设南京优科制药有限公司、南京力博维制药有限公司、南京优科生物医药研究有限公司和上海力维医药科技有限公司四家全资子公司。南京优科制药有限公司是主要的生产平台，南京力博维制药有限公司是原料药生产基地，南京优科生物医药研究有限公司是主要的研发平台，上海力维医药科技有限公司拟从事货物及技术的进出口业务。
公司基于国际医药市场的现状与发展趋势，确立了以具有独立知识产权的国家一、二类新药的原料及相关制剂为发展重点，以抗耐药感染药、心脑血管用药和抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、消化道治疗药物为主线的发展思路，突破药物化学合成、药理学研究等关键研发环节与技术。
公司在抗感染领域有核心竞争力及丰富的产品储备。公司目前主要销售的产品包括专利首仿药物盐酸莫西沙星注射液（商标名称：佰美诺）、国家一类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（8:1）（商品名称：乐灵）、国家一类新药注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（商品名称：优他能）等。
公司配备了近2,000平方米的高标准研发实验室，包括药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂试验室等，研发团队梯度合理，拥有项目调研、药理毒理、合成、制剂、分析、临床、注册等多个部门。现已建成包括江苏省企业院士工作站、江苏省抗重度感染药物工程技术研究中心。同时，公司正在筹建新的研发中心位于南京市栖霞区纬地路9 号，建筑面积达9,145.4 平方米，主要投资建设内容包括省级医药研发示范基地、药物分子设计及目标化合物合成制备中心、现代药物新制剂研究中心、药物质量控制研究中心、临床研究中心等。
公司目前拥有三个通过2010 版GMP 认证的生产车间，分别为普通原料车间、小容量注射剂车间和冻干粉针制剂车间。
近年来公司获得了多项国家级、省级及市级荣誉与认定，包括：（1）科技部、卫计委授予“盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化”项目为“十二五重大新药创制”科技重大专项；（2）国家一类新药注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1）的产业化研究荣获“江苏省科技成果转化项目”支持；（3）荣获江苏省委组织部“江苏省科技创新团队”；（4）盐酸莫西沙星注射液项目荣获“南京市科技进步奖”、“南京市生物医药新产品”；（5）被认定为企业信用评价AAA级信用企业；（6）被中国医药工业研究总院评为“2015年中国创新力医药企业”；（7）被中国医药工业信息中心评为“2015年中国医药工业最具投资价值企业（非上市）”、“2016中国医药工业最具成长力企业”等。
公司未来将以抗感染、抗肿瘤、胃肠道疾病治疗领域中的产品创新为发展重点，提升核心竞争力和可持续发展能力为目标，持续寻找并制造更安全、更有效的药物，力争成为医药行业中的领先企业。
公司网站：http://www.yoko-bio.com/
研发/生产岗位联系人：葛小姐 联系方式：025-85666002-8139
营销相关岗位联系人：徐小姐 联系方式：025-85666002-8889
电子邮箱：hr@yoko-bio.com
地址：南京经济技术开发区恒竞路28号
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