原料区QA
职位描述
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工作职责
1、 负责原料药和中药提取车间的现场质量监控,保证生产过程SOP有效实施;
2、 对发生的偏差进行确认和原因分析,对生产中的质量问题及时提出处理意见并汇报;
3、 负责中间产品的放行, 对生产过程中的异常情况反馈、调查、处理,跟踪监督CAPA实施过程;
4、 负责产品不良反应资料检索,对发生的不良反应及投诉进行调查和原因分析。
任职资格
1、药学或化学化工相关专业,本科及以上;
2、原料药质量管理3年以上工作经验,熟悉生产工艺和设备的控制要点,有原料区欧盟认证经历者优先。
企业简介
南京正大天晴制药有限公司由江苏正大天晴药业股份有限公司、世界五百强企业(泰国)正大集团、江苏省农垦集团有限公司共同投资1000万美元于2001年成立。
公司在心脑血管、肿瘤、外科、麻醉和抗感染5 大领域拥有 10 多个创新产品。营销网络遍布全国,近三年来年销售额持续以50%的增长率递增,2009年末销售额为5.5亿元。生产厂区在南京经济技术开发区,拥有进口先进设备,剂型有12种,包括大容量注射剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂等。
公司使命:基于健康的管理基础和不断的科技创新,为客户创造高附加值的健康产品和优质服务,从而提高生命质量,促进人类健康。在此基础上,实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足,以及对社会的不断贡献。
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职位发布日期: 2016-12-08