QA主管(海淀马连洼)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责偏差、变更、CAPA管理:负责对生产过程中出现的偏差、变更,按照GMP和文件管理的要求组织调查根本原因,制定纠正预防措施;
2.负责退货、投诉、不合格品管理:负责产品出现质量异常的初步调查工作;
3.现场质量监督:指导现场QA顺利完成各生产线的现场监督工作,解决生产过程中出现的异常情况。负责对现场QA的人员调配、培训、日常管理工作;
4.洁净区环境监测:指导现场QA完成各生产线的环境监测工作,并按期进行整理审核;
5.年度质量回顾:按照GMP要求及公司年度回顾的文件要求,每年年初组织编制年度回顾报告,并进行审核。
任职要求:
1.药学、生物、制药工程及相关专业,大专及以上学历;
2.制药行业5年及以上工作经验,具有药品、保健食品、食品相关专业知识,以及GMP、ISO22000、QS等有关质量认证知识优先;
3.洁净区环境监测设备/仪器,悬浮粒子计数器、风量罩、噪声仪、照度仪等;
4.熟练使用办公软件,作积极,具备一定的沟通能力和团队合作能力。
企业简介
北京同仁堂健康药业有限公司为中国北京同仁堂(集团)有限公司所属的十大公司之一。公司办公区坐落于北京CBD商务中心区,同时在北京久具盛名的国际化信息窗口————-中关村上地信息产业基地国际创业园区内,拥有符合国家食品药品监督管理局医药行业标准的GMP10万级大型现代化生产厂房。
公司始终坚持同仁堂集团公司"独立运行、各有侧重、资源共享、整体发展"的原则进行产品开发,以高新技术为主导,全方位发展的现代化企业,以包括传统中成药、参茸饮片、滋补类保健食品、普通营养食品在内的完备产品品种全面覆盖销售市场。
在市场开发方面,公司拥有独特的管理销售系统――自产自销、实行自有网格终端销售。目前,公司在全国四大直辖市、各省会城市、大型沿海城市及其他消费水平较高的大中城市各大商场、综合超市拥有近500家服务一流、形象精美的集传统文化内涵和现代时尚理念于一身的"北京同仁堂专卖店",十三家大型独立综合药店及近千家形象专柜。
公司坚持立足高科技,使高科技与绿色产品结盟,实现生产技术的现代化、产品质量的标准化和生产的规模化。同时,不断加大企业的文化含量和产品的文化附加值,以"同仁堂文化指导公司,用科学方法经营公司,用现代产品发展公司,用终端网络市场巩固"为理念,积极开发国内外市场,打造高科技、高文化价值、高市场占有率的具有国际竞争力的企业,向世界生命健康领域进军!
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职位发布日期: 2016-12-09