China Regulatory Affairs operation Trainee

职位描述

职位描述：

Major Accountabilities
·Responsible for supporting regulatory submission for all new products and life cycle management of marketed products in China, aligned with Regional regulatory and Area business strategies and plans for VC business.
·Support the consolidation of regulatory filings to ensure we are fully compliance.
·Maintain the Insight and D2 systems and any other regulatory systems.
·Update and Maintain China Regulatory Affairs Sharepoint site.
·Track the RIAR activities in China.
·Support any regulatory affairs administrative activities.
Ideal Background

Education / General
University degree or equivalent in biomedical field and higher degree with no experience in Regulatory Affairs required. Good command in English for both oral and written.

Expertise/Experience/Skills
?Some  knowledge of the regulations affecting the Pharmaceutical and medical device industry in Area; including both pre-market and post-approval regulations.  A working knowledge of regulatory review and approval processes in other global markets
?Action oriented with proven ability to move projects through to approval and commercial success.
?High energy, hands-on individual with a collaborative personal style and the ability to work well in a team environment.
?Transparent communicator..